全球制药业面临前所未有的冲击 索赔压垮默克?

全球制药业面临前所未有的冲击

550亿美元索赔压垮默克？


60岁的卡罗尔·恩内斯特听到陪审团的判决后，激动得从座位上跳了起来，双手掩面，一时间，丧夫之痛，诉讼之苦，胜诉之喜，一股脑涌了上来，她悲喜交加，不能自已。

2005年8月19日，美国徳克萨斯州地方法院判决美国制药商默克公司向卡罗尔·恩内斯特赔偿2.53亿美元，其中包括2.29亿美元为惩罚性赔偿金。陪审团认定默克公司对这位太太的丈夫罗伯特·恩内斯特之死负有责任，后者曾长期服用该公司生产的消炎止痛药万络（Vioxx）。

一个人和一个制药巨头的战争

罗伯特·恩内斯特酷爱马拉松运动，并在工作之余任健身操教练，由于长期劳损，他一直被关节炎病痛折磨。当恩内斯特夫妇从电视广告上看到一种新型的止痛药万络后，卡罗尔就建议丈夫向医生咨询这种治疗关节炎的药物。在医生的建议下，罗伯特开始服用万络。在服用该药八个月后的一天，他再也没有从睡梦中醒来。当时差一个月就是恩内斯特夫妇的结婚纪念日。对丈夫的意外死亡疑惑不解的卡罗尔，一纸诉状将默克公司告上法院，开始了漫长的诉讼之旅。

这是一个人和一个制药巨头，甚至一个行业的战争，可势单力薄的老妪坚持到了最后。当然，她那才华横溢的天才律师，44岁的传教士马克·拉尼尔功不可没。这位德州法律界的奇才竭力让陪审团相信，万络与罗伯特·恩内斯特的死亡确有因果关系。他成功地说服了陪审团12人中的10人，并鼓励他们给默克公司开出天价罚单，以惩罚他们对消费者隐瞒药物的潜在风险。

马克·拉尼尔在首例万络诉讼案的成功，对默克公司来说无疑是一记重拳。目前默克公司在美国已有超过4000起万络官司需要处理，而来自海外的诉讼案仍在不断攀升，其中包括来自英国数以百计潜在诉讼案。全世界共有超过2000万患者服用过万络。据估计，万络可能已经造成2.7万起心脏病活心脏性猝死的案例。专家认为，这起案件的判决将是未来几年内引发针对万络诉讼的高潮，其引发的雪崩般的多米诺骨牌效应对这些制药巨头将是生死考验，而默克公司则成为倒下的第一块骨牌。

分析人士预计，默克公司面临的赔偿金总额可能达到550亿美元。而且面对潮水般涌来的诉讼，默克公司肯定会疲于应付。况且，不知道法院还要以正义的名义，给默克公司开出多大的罚单呢。

没有风险警告自作自受？

医药界任何风吹草动，都会引起民众的关注。

美国舆论普遍认为，默克公司明明知道自己的产品存在潜在缺陷，却昧着良心大发不义之财，置患者的生死于不顾，是自作自受。

陪审团认为，正是万络自身存在的缺陷以及默克公司的疏忽导致了罗伯特·恩内斯特的死亡。因为默克未能就万络可能存在的风险向医生和患者提出警告。默克公司的内部相关文件和电子邮件显示，早在1997年，默克公司的科研人员就提出万络可能会引起心血管疾病。默克公司不但对此置之不理，而且采取各种策略规避来自医生的置疑和药品监管部门的审查。因此，这是正义的惩罚。

《纽约时报》的一篇社论指出，这个巨额惩罚性罚款的判决要表达的言下之意就是，制药公司在发现药品有潜在风险之初，就必须迅速采取行动，尽快向患者和医生发出可能存在风险的警告。制药公司不应该采取拖延战术妨碍监管部门的调查，更不应该对医生刻意弱化风险。

整个制药业面临信任危机

几十年来，默克是道·琼斯工业指数中惟一的没有经营污点的制药公司，被视为领导和权威的偶像。16次获得《财富》杂志“美国十大最受推崇公司”称号。然而，“万络”案暴露出默克公司的所作所为，以及科学实验的证据，还有德州的这次判决，都将默克公司推到了风口浪尖。

让民众愤恨的是，对于人命关天的医药，默克公司居然昧着良心，掩盖其产品有潜在风险的同时却大肆做广告，鼓动人们去购买。默克也不再是那个有良心的制药公司的代表, 万络所暴露的问题只是美国医药行业冰山之一角。

整个制药业面临前所未有的信任危机。辉瑞公司面临Bextra的诉讼；礼来制药（Eli Lilly）和数以千计服用其治疗精神分裂症药Zyprexa的患者达6.9亿美元的和解协议；GSK也同样面临关于Seroxat的法律问题，8月22日的最新研究发现表明，这种抗忧郁症药不仅增加青少年患者的自杀几率，而这一趋势也同样出现在成年人身上。

万络事件波及甚广，甚至在讨论万络安全性问题的美国参议院听证会上，牵涉出不甚相关的其他“问题药”：可能引发高血压的减肥药西布曲明（sibutramine，Meridia）、可能引发肾衰竭的降血脂药罗苏伐他汀（rosuvastatin，Crestor）、可能致畸胎的痤疮用药异维A酸（iso......More↓↓↓